01Qué es
Tipos de aviso (homoclaves principales)
- COFEPRIS-05-001 / 05-006 / 05-036 / 05-023: Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario según categoría (productos, insumos para la salud, servicios de salud, salud ambiental).
- COFEPRIS-05-019 / 05-007 / 05-056 / 05-049: Modificación al Aviso o Baja.
- COFEPRIS-05-077 / 05-078 / 05-079: Modificación o baja de Responsable Sanitario.
Giros que requieren aviso
- Alimentos (crudos, procesados, preparados): restaurantes, cafeterías, abarrotes, minisupers, panaderías, pastelerías, carnicerías, pollerías, fruterías.
- Sector salud: consultorios, clínicas, hospitales, salud veterinaria.
- Servicios personales: spa, estéticas, clínicas de belleza, salones de uñas.
- Productos: medicamentos, cosméticos, perfumería, aseo, dispositivos médicos.
- Salud ambiental: manejo de plaguicidas, fertilizantes, sustancias químicas peligrosas.
02Requisitos
- Formato COFEPRIS correspondiente al giro (SCIAN), llenado y firmado.
- Identificación oficial vigente del propietario o representante legal.
- Acta constitutiva (copia certificada y copia simple).
- Poder notarial que acredite al representante legal.
- Comprobante de domicilio del establecimiento.
- Clave SCIAN del giro (tantas como actividades aplicables).
- Título y cédula profesional del Responsable Sanitario (servicios de salud, farmacias, dispositivos médicos).
- Declaración bajo protesta de decir verdad del cumplimiento sanitario.
Requisitos de referencia revisados en abril de 2026. Pueden variar según la entidad, el municipio, el giro y la superficie.
03Marco legal
Arts. 200 Bis y 202 Ley General de Salud; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
04Documentos compartidos
Estos documentos también se piden en otros trámites del catálogo. Si los tienes vigentes, sirven para varios a la vez.
- Identificación oficial vigente (INE/pasaporte) · se pide en 37 trámites
- RFC / Constancia de Situación Fiscal · se pide en 30 trámites
- Acta constitutiva protocolizada · se pide en 30 trámites
- Formato oficial de solicitud · se pide en 30 trámites
- Poder notarial del representante legal · se pide en 28 trámites
- Licencia de uso de suelo vigente · se pide en 16 trámites
- Comprobante de domicilio del establecimiento · se pide en 13 trámites
- Alineamiento y número oficial · se pide en 2 trámites
05Preguntas frecuentes
¿Quién emite Aviso de funcionamiento COFEPRIS?
COFEPRIS.
¿Qué vigencia tiene?
De referencia: Indeterminada (aviso de modificación si cambia giro, domicilio, propietario o RS). Puede variar según la entidad y el municipio.
¿Lo gestionan ustedes?
Sí. Es un permiso de operación: lo gestionamos para sucursales en todo México y queda registrado en PaperworkLab con su vigencia.
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